SARS-CoV-2 / Virus cúm A/ Virus cúm B Antigen Assay Kit IVD Rapid Test Strip

                                   SARS-CoV-2 / Virus cúm A/ Virus cúm B Antigen Assay Kit

[Tên sản phẩm]

SARS-CoV-2 / Virus cúm A / Virus cúm B Antigen Assay Kit (Immunochromatography)

[Specification của gói]

1 xét nghiệm/bộ, 25 xét nghiệm/bộ, 50 xét nghiệm/bộ, 100 xét nghiệm/bộ

[Sử dụng dự định]

Sản phẩm này được sử dụng để phát hiện chất lượng kháng nguyên SARS-CoV-2 / kháng nguyên virus cúm A / kháng nguyên virus cúm B (FluA / FluB) trong mũi ngườicổ họngbao trùm hoặc bao trùm cổ họng qua đường uống.

Nó chỉ dành cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro, không dùng cho cá nhân.Kết quả xét nghiệm dương tính cần xác nhận thêm, và kết quả xét nghiệm âm tính không thể loại trừ khả năng nhiễm trùng.

Bộ dụng cụ và kết quả xét nghiệm chỉ dành cho tham khảo lâm sàng.Nó được khuyến cáo rằng các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân và các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác được kết hợp để phân tích toàn diện tình trạng..

Bộ dụng cụ không thể phân biệt giữa SARS-CoV và SARS-CoV-2.

[Nguyên tắc thử nghiệm]

Thẻ xét nghiệm kháng nguyên virus cúm A/B (FluA/FluB)chấp nhậnCông nghệ miễn nhiễm sắc thể từ latex, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding pad· màng nitrocellulose được phủ với hai đường thử nghiệm (đường A và đường B) và một đường kiểm soát chất lượng (đường C). Một đường được phủ với kháng thể đơn clonal FluA để phát hiện kháng nguyên virus FluA;Dòng B được phủ với kháng thể đơn clonal FluB để phát hiện kháng nguyên virus FluBKhi một lượng mẫu xét nghiệm thích hợp được thêm vào lỗ lấy mẫu của thẻ xét nghiệm,mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ thử nghiệm dưới tác động của capillaryNếu mẫu chứa FluA kháng nguyên, kháng nguyên sẽ liên kết với các microsphere latex được đánh dấu FluA kháng thể đơn clonal,và phức tạp miễn dịch sẽ tạo thành một phức tạp với các kháng thể monoclonal FluA phủ ở dòng ANếu mẫu chứa kháng nguyên FluB, kháng nguyên sẽ liên kết với vi thể latex mang nhãn kháng thể đơn clonal FluB,và phức tạp miễn dịch sẽ tạo thành một phức tạp với các kháng thể monoclonal FluB phủ ở đường B, cho thấy một đường B màu đỏ, cho thấy FluB dương tính. Nếu các đường thử A và B không hiển thị màu sắc, cho thấy kết quả âm tính. Thẻ thử nghiệm cũng chứa một đường kiểm soát chất lượng C,bất kể có đường thử hay không, đường kiểm soát chất lượng màu đỏ C sẽ hiển thị màu. Nếu không, nó cho thấy kết quả thử nghiệm không hợp lệ và mẫu nên được thử lại.Thẻ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 sử dụng công nghệ miễn dịch sắc tố mủ, phun kháng thể đơn clonal SARSCoV-2 1 được dán nhãn bằng các vi thể latex và protein có nhãn C polypeptide đơn được dán nhãn bằng vi thể latex trên miếng đệm liên kết;Có một đường thử nghiệm (dòng T) được phủ với kháng thể đơn clonal SARS-CoV-2 2 và một đường kiểm soát chất lượng (dòng C) được phủ với một kháng thể C polypeptide phủ trên màng nitrocelluloseKhi một lượng thích hợp của mẫu được thử nghiệm được thêm vào lỗ lấy mẫu của thử nghiệm2/8 Nếu mẫu có chứa kháng nguyên SARS-CoV-2,kháng nguyên sẽ liên kết với vi quyển latex có nhãn kháng thể đơn bào SARS-CoV-2 1, và phức tạp miễn dịch tạo thành một phức tạp với kháng thể đơn clonal SARS-CoV-2 được phủ 2 ở đường T, hiển thị đường T màu đỏ, cho thấy kháng nguyên SARS-CoV-2 dương tính.Nếu đường thử nghiệm T không hiển thị màu sắc và cho thấy kết quả âm, có nghĩa là mẫu không chứa kháng nguyên SARS-CoV-2.

Thẻ kiểm tra cũng chứa một đường kiểm soát chất lượng C, bất kể có một đường kiểm tra, đường kiểm soát chất lượng màu đỏ C nên hiển thị màu sắc.Nó chỉ ra rằng kết quả thử nghiệm là không hợp lệ và mẫu nên được thử lại.